યુએસ શિશુઓ, ટોડલર્સ અને પ્રિસ્કૂલર્સ માટે કોવિડ -19 શોટ્સ બુધવારે એક પગલું નજીક ગયા.
આ ખાદ્ય અને ઔષધ વ્યવસ્થા તંત્રની બહારની રસી સલાહકારોએ થમ્બ્સ-અપ આપ્યું હતું આધુનિકનાના બાળકો માટેના બે શોટ. પણ ભલામણ કરવી કે કેમ તેના પર પેનલ બુધવારે પછીથી મતદાન કરવા માટે સુયોજિત છે ફાઈઝરતે યુવાનો માટે ત્રણ શૉટ શ્રેણી.
બહારના નિષ્ણાતોએ સર્વસંમતિથી મત આપ્યો કે મોડર્નાના શોટના ફાયદા 5 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકો માટેના કોઈપણ જોખમો કરતાં વધારે છે – તે લગભગ 18 મિલિયન યુવાનો છે.
તેઓ રસી મેળવવા માટે યુ.એસ.માં છેલ્લું બાકી રહેલું જૂથ છે અને ઘણા માતા-પિતા તેમના નાના બાળકોને બચાવવા માટે ચિંતિત છે. જો તમામ નિયમનકારી પગલાં સાફ થઈ જાય, તો આવતા અઠવાડિયે શોટ્સ ઉપલબ્ધ થવા જોઈએ.
“આ લાંબા સમયથી રાહ જોવાતી રસી છે,” કેન્સાસ સિટી, મિઝોરીમાં ચિલ્ડ્રન્સ હોસ્પિટલના એક પેનલ સભ્ય ડો. જય પોર્ટનોયે જણાવ્યું હતું. “ઘણા માતા-પિતા છે જેઓ આ રસી મેળવવા માટે એકદમ તલપાપડ છે અને મને લાગે છે કે જો તેઓ ઇચ્છે તો રસી લેવાની પસંદગી આપવા માટે અમે તેમના ઋણી છીએ.”
ડૉ. પીટર માર્ક્સ, એફડીએના વેક્સિન ચીફ, ઓમિક્રોન વેવ દરમિયાન નાના બાળકોના હોસ્પિટલમાં દાખલ થવામાં “ખૂબ જ મુશ્કેલીજનક વધારો” દર્શાવતા ડેટા સાથે મીટિંગની શરૂઆત કરી અને નોંધ્યું કે રોગચાળા દરમિયાન 4 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના 442 બાળકો મૃત્યુ પામ્યા છે. તે પુખ્ત વયના મૃત્યુ કરતાં ઘણું ઓછું છે, પરંતુ સૌથી નાના બાળકોને રસી આપવાની જરૂરિયાતને ધ્યાનમાં રાખીને તેને નકારી શકાય નહીં, એમ તેમણે જણાવ્યું હતું.
“દરેક બાળક જે ખોવાઈ જાય છે તે અનિવાર્યપણે કુટુંબને ફ્રેક્ચર કરે છે,” માર્ક્સે કહ્યું.
એફડીએના સમીક્ષકોએ જણાવ્યું હતું કે આખા દિવસની મીટીંગ પહેલા પોસ્ટ કરવામાં આવેલા વિશ્લેષણમાં બંને બ્રાન્ડ 6 મહિના સુધીના બાળકો માટે સલામત અને અસરકારક હોવાનું જણાય છે. તાવ અને થાક સહિતની આડઅસરો સામાન્ય રીતે બંનેમાં નજીવી હતી, અને પુખ્ત વયના લોકો કરતાં ઓછી જોવા મળે છે.
બે રસીઓ સમાન તકનીકનો ઉપયોગ કરે છે પરંતુ તફાવતો છે. આ અઠવાડિયાની શરૂઆતમાં પત્રકારો સાથેના કૉલમાં, રસી નિષ્ણાતોએ નોંધ્યું હતું કે શોટ એકબીજા સામે પરીક્ષણ કરવામાં આવ્યા નથી, તેથી માતાપિતાને કહેવાની કોઈ રીત નથી કે જો કોઈ શ્રેષ્ઠ છે.
“તે ખરેખર એક મહત્વપૂર્ણ મુદ્દો છે,” જ્યોર્જટાઉન યુનિવર્સિટીના ડો. જેસી ગુડમેન, ભૂતપૂર્વ એફડીએ રસી વડાએ કહ્યું. “તમે રસીની સીધી તુલના કરી શકતા નથી.”
જો FDA તેના સલાહકારો સાથે સંમત થાય અને શોટ્સને અધિકૃત કરે, તો ત્યાં એક વધુ પગલું છે. આ રોગ નિયંત્રણ અને નિવારણ કેન્દ્રો તેના પોતાના સલાહકારો શનિવારે મળે તે પછી ઔપચારિક ભલામણ પર નિર્ણય લેશે. જો CDC ચિહ્નો બંધ, શોટ્સ સોમવાર અથવા મંગળવારની વહેલી તકે ડૉક્ટરની ઓફિસો, હોસ્પિટલો અને ફાર્મસીઓમાં ઉપલબ્ધ થઈ શકે છે.
ફાઈઝરની રસી 6 મહિનાથી 4 વર્ષ સુધીના બાળકો માટે છે; મોડર્નાની રસી 6 મહિનાથી 5 વર્ષ સુધીની છે.
મોડર્નાના શોટ્સ કંપનીના એડલ્ટ શોટ્સના એક ચતુર્થાંશ ડોઝ છે. ગંભીર બીમારીને રોકવા માટે બે ડોઝ પૂરતા પ્રમાણમાં મજબૂત દેખાય છે પરંતુ હળવા ચેપને રોકવામાં માત્ર 40% થી 50% અસરકારક છે. મોડર્નાએ તેના અભ્યાસમાં બૂસ્ટર ઉમેર્યું છે અને આખરે એક ઓફર કરવાની અપેક્ષા રાખે છે.
ફાઈઝરના શોટ્સ તેના પુખ્ત ડોઝના માત્ર દસમા ભાગના છે. ફાઈઝર અને ભાગીદાર બાયોએનટેકને જાણવા મળ્યું કે બે શોટ પરીક્ષણમાં પૂરતું રક્ષણ પૂરું પાડતા નથી, તેથી ઓમાઈક્રોન વેવ દરમિયાન ત્રીજો ઉમેરવામાં આવ્યો હતો.
Pfizer ના સબમિટ કરેલા ડેટામાં કોઈ સલામતીની ચિંતાઓ જોવા મળી નથી અને સૂચવ્યું છે કે ત્રણ શોટ લક્ષણોયુક્ત કોરોનાવાયરસ ચેપને રોકવામાં 80% અસરકારક હતા. પરંતુ તે માત્ર 10 કોવિડ-19 કેસ પર આધારિત હતું; ગણતરી બદલાઈ શકે છે કારણ કે કંપનીના ચાલુ અભ્યાસોમાં વધુ કેસ જોવા મળે છે.
મંગળવારે સમાન FDA પેનલે 6 થી 11 વર્ષની વયના મોડર્નાના અડધા કદના શોટ્સ અને કિશોરો માટે પૂર્ણ-કદના ડોઝને સમર્થન આપ્યું હતું. જો FDA દ્વારા અધિકૃત કરવામાં આવે, તો તે વય જૂથો માટે તે બીજો વિકલ્પ હશે. હાલમાં Pfizer રસી તેમની એકમાત્ર પસંદગી છે.
રાષ્ટ્રની રસીકરણ ઝુંબેશ ડિસેમ્બર 2020 માં Pfizer અને Moderna તરફથી પુખ્ત રસીઓના રોલઆઉટ સાથે શરૂ થઈ હતી, જેમાં આરોગ્ય સંભાળ કાર્યકરો અને નર્સિંગ હોમના રહેવાસીઓ પ્રથમ લાઇનમાં હતા. ટીનેજર્સ અને સ્કૂલ-એજ બાળકો ગયા વર્ષે ઉમેરવામાં આવ્યા હતા.
મોડર્નાએ એપ્રિલમાં જણાવ્યું હતું કે તે તેના નાના બાળકના શોટ્સ માટે યુએસની બહાર પણ નિયમનકારી મંજૂરી માંગી રહી છે. વર્લ્ડ હેલ્થ ઓર્ગેનાઈઝેશન મુજબ, 12 અન્ય દેશો પહેલેથી જ 5 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકોને અન્ય બ્રાન્ડ સાથે રસી આપે છે.
યુ.એસ.માં, તે અનિશ્ચિત રહે છે કે કેટલા માતા-પિતા તેમની સૌથી નાની વયની રસી ઇચ્છે છે. જ્યારે કોવિડ -19 સામાન્ય રીતે નાના બાળકો માટે મોટા બાળકો અને પુખ્ત વયના લોકો કરતાં ઓછું જોખમી હોય છે, ત્યાં ગંભીર કેસો અને કેટલાક મૃત્યુ થયા છે. રસીકરણ વિનાના બાળકોને સુરક્ષિત રાખવાનો પ્રયાસ કરતા ઘણા માતા-પિતાએ કુટુંબની યાત્રાઓ અથવા બાળકોને દૈનિક સંભાળ અથવા પૂર્વશાળામાં દાખલ કરવાનું બંધ કરી દીધું છે.
તેમ છતાં, કેટલાક અંદાજો દ્વારા, તમામ બાળકોમાંથી ત્રણ ચતુર્થાંશ પહેલાથી જ ચેપ લાગ્યો છે. ગયા નવેમ્બરમાં ફાઈઝરના શોટ્સ તેમના માટે ખુલ્યા ત્યારથી 5 થી 11 વર્ષની વયના લગભગ 29% બાળકોને રસી આપવામાં આવી છે, જે જાહેર આરોગ્ય સત્તાવાળાઓ આદર્શ માને છે તેના કરતા ઘણો ઓછો દર છે.
શિકાગોમાં કૂક કાઉન્ટી હેલ્થ ખાતે ફેમિલી મેડિસિન ફિઝિશિયન ડૉ. નિમ્મી રાજગોપાલે જણાવ્યું હતું કે તે મહિનાઓથી માતાપિતાને તૈયાર કરી રહી છે.
“અમારી પાસે કેટલાક એવા છે જે અચકાતા હોય છે, અને કેટલાક એવા હોય છે જેઓ જવા માટે ખૂબ જ ઉત્સુક હોય છે,” તેણીએ કહ્યું.
આ ખાદ્ય અને ઔષધ વ્યવસ્થા તંત્રની બહારની રસી સલાહકારોએ થમ્બ્સ-અપ આપ્યું હતું આધુનિકનાના બાળકો માટેના બે શોટ. પણ ભલામણ કરવી કે કેમ તેના પર પેનલ બુધવારે પછીથી મતદાન કરવા માટે સુયોજિત છે ફાઈઝરતે યુવાનો માટે ત્રણ શૉટ શ્રેણી.
બહારના નિષ્ણાતોએ સર્વસંમતિથી મત આપ્યો કે મોડર્નાના શોટના ફાયદા 5 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકો માટેના કોઈપણ જોખમો કરતાં વધારે છે – તે લગભગ 18 મિલિયન યુવાનો છે.
તેઓ રસી મેળવવા માટે યુ.એસ.માં છેલ્લું બાકી રહેલું જૂથ છે અને ઘણા માતા-પિતા તેમના નાના બાળકોને બચાવવા માટે ચિંતિત છે. જો તમામ નિયમનકારી પગલાં સાફ થઈ જાય, તો આવતા અઠવાડિયે શોટ્સ ઉપલબ્ધ થવા જોઈએ.
“આ લાંબા સમયથી રાહ જોવાતી રસી છે,” કેન્સાસ સિટી, મિઝોરીમાં ચિલ્ડ્રન્સ હોસ્પિટલના એક પેનલ સભ્ય ડો. જય પોર્ટનોયે જણાવ્યું હતું. “ઘણા માતા-પિતા છે જેઓ આ રસી મેળવવા માટે એકદમ તલપાપડ છે અને મને લાગે છે કે જો તેઓ ઇચ્છે તો રસી લેવાની પસંદગી આપવા માટે અમે તેમના ઋણી છીએ.”
ડૉ. પીટર માર્ક્સ, એફડીએના વેક્સિન ચીફ, ઓમિક્રોન વેવ દરમિયાન નાના બાળકોના હોસ્પિટલમાં દાખલ થવામાં “ખૂબ જ મુશ્કેલીજનક વધારો” દર્શાવતા ડેટા સાથે મીટિંગની શરૂઆત કરી અને નોંધ્યું કે રોગચાળા દરમિયાન 4 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના 442 બાળકો મૃત્યુ પામ્યા છે. તે પુખ્ત વયના મૃત્યુ કરતાં ઘણું ઓછું છે, પરંતુ સૌથી નાના બાળકોને રસી આપવાની જરૂરિયાતને ધ્યાનમાં રાખીને તેને નકારી શકાય નહીં, એમ તેમણે જણાવ્યું હતું.
“દરેક બાળક જે ખોવાઈ જાય છે તે અનિવાર્યપણે કુટુંબને ફ્રેક્ચર કરે છે,” માર્ક્સે કહ્યું.
એફડીએના સમીક્ષકોએ જણાવ્યું હતું કે આખા દિવસની મીટીંગ પહેલા પોસ્ટ કરવામાં આવેલા વિશ્લેષણમાં બંને બ્રાન્ડ 6 મહિના સુધીના બાળકો માટે સલામત અને અસરકારક હોવાનું જણાય છે. તાવ અને થાક સહિતની આડઅસરો સામાન્ય રીતે બંનેમાં નજીવી હતી, અને પુખ્ત વયના લોકો કરતાં ઓછી જોવા મળે છે.
બે રસીઓ સમાન તકનીકનો ઉપયોગ કરે છે પરંતુ તફાવતો છે. આ અઠવાડિયાની શરૂઆતમાં પત્રકારો સાથેના કૉલમાં, રસી નિષ્ણાતોએ નોંધ્યું હતું કે શોટ એકબીજા સામે પરીક્ષણ કરવામાં આવ્યા નથી, તેથી માતાપિતાને કહેવાની કોઈ રીત નથી કે જો કોઈ શ્રેષ્ઠ છે.
“તે ખરેખર એક મહત્વપૂર્ણ મુદ્દો છે,” જ્યોર્જટાઉન યુનિવર્સિટીના ડો. જેસી ગુડમેન, ભૂતપૂર્વ એફડીએ રસી વડાએ કહ્યું. “તમે રસીની સીધી તુલના કરી શકતા નથી.”
જો FDA તેના સલાહકારો સાથે સંમત થાય અને શોટ્સને અધિકૃત કરે, તો ત્યાં એક વધુ પગલું છે. આ રોગ નિયંત્રણ અને નિવારણ કેન્દ્રો તેના પોતાના સલાહકારો શનિવારે મળે તે પછી ઔપચારિક ભલામણ પર નિર્ણય લેશે. જો CDC ચિહ્નો બંધ, શોટ્સ સોમવાર અથવા મંગળવારની વહેલી તકે ડૉક્ટરની ઓફિસો, હોસ્પિટલો અને ફાર્મસીઓમાં ઉપલબ્ધ થઈ શકે છે.
ફાઈઝરની રસી 6 મહિનાથી 4 વર્ષ સુધીના બાળકો માટે છે; મોડર્નાની રસી 6 મહિનાથી 5 વર્ષ સુધીની છે.
મોડર્નાના શોટ્સ કંપનીના એડલ્ટ શોટ્સના એક ચતુર્થાંશ ડોઝ છે. ગંભીર બીમારીને રોકવા માટે બે ડોઝ પૂરતા પ્રમાણમાં મજબૂત દેખાય છે પરંતુ હળવા ચેપને રોકવામાં માત્ર 40% થી 50% અસરકારક છે. મોડર્નાએ તેના અભ્યાસમાં બૂસ્ટર ઉમેર્યું છે અને આખરે એક ઓફર કરવાની અપેક્ષા રાખે છે.
ફાઈઝરના શોટ્સ તેના પુખ્ત ડોઝના માત્ર દસમા ભાગના છે. ફાઈઝર અને ભાગીદાર બાયોએનટેકને જાણવા મળ્યું કે બે શોટ પરીક્ષણમાં પૂરતું રક્ષણ પૂરું પાડતા નથી, તેથી ઓમાઈક્રોન વેવ દરમિયાન ત્રીજો ઉમેરવામાં આવ્યો હતો.
Pfizer ના સબમિટ કરેલા ડેટામાં કોઈ સલામતીની ચિંતાઓ જોવા મળી નથી અને સૂચવ્યું છે કે ત્રણ શોટ લક્ષણોયુક્ત કોરોનાવાયરસ ચેપને રોકવામાં 80% અસરકારક હતા. પરંતુ તે માત્ર 10 કોવિડ-19 કેસ પર આધારિત હતું; ગણતરી બદલાઈ શકે છે કારણ કે કંપનીના ચાલુ અભ્યાસોમાં વધુ કેસ જોવા મળે છે.
મંગળવારે સમાન FDA પેનલે 6 થી 11 વર્ષની વયના મોડર્નાના અડધા કદના શોટ્સ અને કિશોરો માટે પૂર્ણ-કદના ડોઝને સમર્થન આપ્યું હતું. જો FDA દ્વારા અધિકૃત કરવામાં આવે, તો તે વય જૂથો માટે તે બીજો વિકલ્પ હશે. હાલમાં Pfizer રસી તેમની એકમાત્ર પસંદગી છે.
રાષ્ટ્રની રસીકરણ ઝુંબેશ ડિસેમ્બર 2020 માં Pfizer અને Moderna તરફથી પુખ્ત રસીઓના રોલઆઉટ સાથે શરૂ થઈ હતી, જેમાં આરોગ્ય સંભાળ કાર્યકરો અને નર્સિંગ હોમના રહેવાસીઓ પ્રથમ લાઇનમાં હતા. ટીનેજર્સ અને સ્કૂલ-એજ બાળકો ગયા વર્ષે ઉમેરવામાં આવ્યા હતા.
મોડર્નાએ એપ્રિલમાં જણાવ્યું હતું કે તે તેના નાના બાળકના શોટ્સ માટે યુએસની બહાર પણ નિયમનકારી મંજૂરી માંગી રહી છે. વર્લ્ડ હેલ્થ ઓર્ગેનાઈઝેશન મુજબ, 12 અન્ય દેશો પહેલેથી જ 5 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકોને અન્ય બ્રાન્ડ સાથે રસી આપે છે.
યુ.એસ.માં, તે અનિશ્ચિત રહે છે કે કેટલા માતા-પિતા તેમની સૌથી નાની વયની રસી ઇચ્છે છે. જ્યારે કોવિડ -19 સામાન્ય રીતે નાના બાળકો માટે મોટા બાળકો અને પુખ્ત વયના લોકો કરતાં ઓછું જોખમી હોય છે, ત્યાં ગંભીર કેસો અને કેટલાક મૃત્યુ થયા છે. રસીકરણ વિનાના બાળકોને સુરક્ષિત રાખવાનો પ્રયાસ કરતા ઘણા માતા-પિતાએ કુટુંબની યાત્રાઓ અથવા બાળકોને દૈનિક સંભાળ અથવા પૂર્વશાળામાં દાખલ કરવાનું બંધ કરી દીધું છે.
તેમ છતાં, કેટલાક અંદાજો દ્વારા, તમામ બાળકોમાંથી ત્રણ ચતુર્થાંશ પહેલાથી જ ચેપ લાગ્યો છે. ગયા નવેમ્બરમાં ફાઈઝરના શોટ્સ તેમના માટે ખુલ્યા ત્યારથી 5 થી 11 વર્ષની વયના લગભગ 29% બાળકોને રસી આપવામાં આવી છે, જે જાહેર આરોગ્ય સત્તાવાળાઓ આદર્શ માને છે તેના કરતા ઘણો ઓછો દર છે.
શિકાગોમાં કૂક કાઉન્ટી હેલ્થ ખાતે ફેમિલી મેડિસિન ફિઝિશિયન ડૉ. નિમ્મી રાજગોપાલે જણાવ્યું હતું કે તે મહિનાઓથી માતાપિતાને તૈયાર કરી રહી છે.
“અમારી પાસે કેટલાક એવા છે જે અચકાતા હોય છે, અને કેટલાક એવા હોય છે જેઓ જવા માટે ખૂબ જ ઉત્સુક હોય છે,” તેણીએ કહ્યું.