ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓ એ દરમિયાન સહભાગીઓને થયેલી ઇજાઓ અને નુકસાન માટે વળતર ચૂકવવા માટે જવાબદાર રહેશે તબીબી પરીક્ષણનવા ડ્રાફ્ટ મુજબ દવાઓ, તબીબી ઉપકરણો અને કોસ્મેટિક્સ બિલ2022.
ડ્રાફ્ટ બિલ દરખાસ્ત કરે છે કે કોઈપણ વ્યક્તિ (પ્રાયોજક, ક્લિનિકલ સંશોધન સંસ્થા અથવા અન્ય કોઈ સંસ્થા અથવા તપાસકર્તા) જે જરૂરી તબીબી વ્યવસ્થાપન અથવા વળતર આપવામાં નિષ્ફળ જાય છે તેને જેલની સજા થઈ શકે છે, જે એક વર્ષ સુધી લંબાવી શકે છે, અથવા દંડ સાથે શિક્ષાને પાત્ર છે જે કોઈ પણ સંજોગોમાં કરવામાં આવશે નહીં. વળતરની બમણી રકમ કરતાં ઓછી.
તે એમ પણ કહે છે કે મૃત્યુના કિસ્સામાં, કંપનીએ સહભાગીના કાનૂની વારસદારને વળતર આપવું જોઈએ. હાલનો કાયદો મૃતકના સંબંધીને વળતર આપે છે. મંત્રાલયે આગામી 45 દિવસમાં ડ્રાફ્ટ બિલ પર ટિપ્પણીઓ માંગી છે.
ખરડાના મુસદ્દા મુજબ, જે દવા પ્રમાણભૂત ગુણવત્તાની અથવા બનાવટી ન હોવાનું માનવામાં આવે છે તે 10 વર્ષથી ઓછી ન હોય તેવી મુદત માટે જેલની સજાને પાત્ર છે પરંતુ જે આજીવન કેદ સુધી લંબાવી શકે છે અને તે 10 રૂપિયાથી ઓછા ન હોય તેવા દંડને પણ પાત્ર છે. લાખ અથવા જપ્ત કરાયેલા ડ્રગ્સની કિંમતના ત્રણ ગણા, બેમાંથી જે વધુ હોય. હાલના કાયદામાં દંડને ₹50,000 થી સુધારી દેવામાં આવ્યો છે.
1940માં બનેલા હાલના ડ્રગ્સ એન્ડ કોસ્મેટિક્સ એક્ટને બદલવા માટે સરકારે અગાઉ દવાઓ, તબીબી ઉપકરણો અને સૌંદર્ય પ્રસાધનો માટે નવા કાયદા ઘડવા માટે એક સમિતિની રચના કરી હતી. હાલમાં દવાઓ અને તબીબી સારવારની નિયમનકારી સારવાર વચ્ચે કોઈ ભેદ નથી. ઉપકરણો
ડ્રાફ્ટ બિલમાં રાજ્યો અને કેન્દ્રીય સ્તરે દવા પ્રયોગશાળાઓની તર્જ પર તબીબી ઉપકરણ પરીક્ષણ કેન્દ્રોનો પણ પ્રસ્તાવ છે.
આ બિલમાં અલગ બનાવવાનો પ્રસ્તાવ છે ડ્રગ્સ ટેકનિકલ એડવાઈઝરી બોર્ડ (ડીટીએબી) અને મેડિકલ ડિવાઇસીસ ટેકનિકલ એડવાઈઝરી બોર્ડ (એમડીટીએબી) જે અન્ય કાર્યોની સાથે સુધારેલા કાયદાને લાગુ કરવા સંબંધિત દવાઓ અને સૌંદર્ય પ્રસાધનોને લગતી તકનીકી બાબતો પર કેન્દ્ર અને રાજ્ય સરકારોને સલાહ આપશે.
બોર્ડમાં ડાયરેક્ટર જનરલ ઓફ હેલ્થ સર્વિસીસના અધ્યક્ષ અને સભ્ય સચિવનો સમાવેશ થશે ડ્રગ્સ કંટ્રોલર જનરલ. MDTAB માટે સમાન દરખાસ્તનો મુસદ્દો તૈયાર કરવામાં આવ્યો છે. ડ્રાફ્ટ બિલમાં આયુષ દવાઓ માટે એક અલગ પ્રકરણનો પણ સમાવેશ થાય છે, જે સોવા-રિગ્પા અને હોમિયોપેથીને નિયમન કરવાની દરખાસ્ત કરે છે, જ્યારે હાલનો અધિનિયમ માત્ર આયુર્વેદ, યુનાની અને સિદ્ધ દવાઓ અને સૌંદર્ય પ્રસાધનોનું નિયમન કરે છે.
આ બિલમાં આયુર્વેદ, સિદ્ધ, સોવા-રિગ્પા, યુનાની અને હોમિયોપેથીની નવીન દવાઓ વિકસાવવા, તેમની સલામતી અને અસરકારકતા, ઉપકરણો બનાવવા અને અન્ય સંબંધિત બાબતો માટે વપરાતી એડવાન્સિસ પર નિયમનકારી સત્તાને સમર્થન આપવા માટે એક વૈજ્ઞાનિક સંશોધન બોર્ડની સ્થાપનાનો પ્રસ્તાવ છે.